{"id":1757,"date":"2019-03-07T13:09:20","date_gmt":"2019-03-07T11:09:20","guid":{"rendered":"https:\/\/www.arcdia.com\/?page_id=1757"},"modified":"2022-01-07T09:14:33","modified_gmt":"2022-01-07T07:14:33","slug":"tpx-teknologia","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.arcdia.com\/fi\/yritys\/tpx-teknologia\/","title":{"rendered":"TPX-teknologia"},"content":{"rendered":"\n\n\t\t\t\t\"mariPOC\n\t\n

\n\t\tTPX-teknologia\n\t<\/h1>\n

\n\t\tMik\u00e4 TPX-teknologia on?\n\t<\/h2>\n\t

mariPOC\u00ae-ja mariAST hy\u00f6dynt\u00e4v\u00e4t patentoitua, laajasti julkaistua ja suomessa kehitetty\u00e4 ArcDia TPX -mittatekniikkaa, joka perustuu kaksoisfotoniviritteiseen fluoresenssiin ja mikropartikkeleiden k\u00e4ytt\u00f6\u00f6n reaktion kiintofaasin kantajina. Teknologian on osoitettu soveltuvan kaikkiin laboratoriossa tyypillisesti suoritettaviin immunokemiallisiin sovelluksiin<\/strong> kuten kvantitatiivisiin immunom\u00e4\u00e4rityksiin ja entsyymireaktiota hy\u00f6dynt\u00e4viin kliinisen kemian m\u00e4\u00e4rityksiin. Teknologian potentiaalinen sovelluskentt\u00e4 tutkimuksessa ja kliinisen diagnostiikan sovelluksissa on hyvin laaja.<\/p>\n

\n\t\t Mittatekniikan edut\n\t<\/h2>\n\t\n\n\n\n\t\n\n\t\n\t\n\t\n\t\n\t\n\t\n\t\n\t\n\t
Teknologia<\/th>Testij\u00e4rjestelm\u00e4<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n
Erotusvapaa fluoresenssin mittaus
\nKuivatut reagenssit <\/td>		Yksinkertainen ja kompakti automaatio
\nHyv\u00e4 reagenssien s\u00e4ilyvyys
\nHelppok\u00e4ytt\u00f6isyys
\nErinomainen herkkyys<\/td>\n<\/tr>\n
Reaaliaikainen reaktiokinetiikan seuranta<\/td>Valtaosa positiivisista n\u00e4ytteist\u00e4 raportoidaan 15-20 minuutissa
\nEi kompromissia tulosajan ja herkkyyden v\u00e4lill\u00e4 pikatestauksessa<\/td>\n<\/tr>\n
Reaktiotilavuudesta riippumaton suorituskyky ja tarkkuus<\/td>Pienet reaktiotilavuudet ja reagenssin kulutus
\nMahdollista testata monta analyytti\u00e4 yhdest\u00e4 n\u00e4ytteest\u00e4\/nukkatikusta<\/td>\n<\/tr>\n
Mikropartikkeleihin perustuva kiinte\u00e4n faasin sitoja<\/td>Erinomainen toistettavuus
\nT\u00e4ydellinen laadunvarmistus<\/td>\n<\/tr>\n
Yksinkertainen monin\u00e4ytekasetti reagensseille<\/td>Helppok\u00e4ytt\u00f6isyys
\nN\u00e4ytteensy\u00f6tt\u00f6 ei vaadi samanaikaista testikasetin sy\u00f6tt\u00e4mist\u00e4
\nKustannustehokas <\/td>\n<\/tr>\n
Laaja dynaaminen alue<\/td>Ei v\u00e4\u00e4ri\u00e4 negatiivisia hook-efektin takia<\/td>\n<\/tr>\n
Kompensoi n\u00e4ytematriisien vaihtelun<\/td>Voidaan k\u00e4ytt\u00e4\u00e4 my\u00f6s komplekseille ja vaikeille n\u00e4ytteille kuten ulosteelle<\/td>\n<\/tr>\n
N\u00e4yteanalyysin autoverifiointi<\/td>Maksimoi tarkkuuden ja robustiuden
\nEst\u00e4\u00e4 k\u00e4ytt\u00e4j\u00e4virheiden vaikutusta tuloksiin <\/td>\n<\/tr>\n
Automatisoitu tulosten luku<\/td>Minimoi inhimilliset ja lukuvirheet
\nLIS-kytketty
\nKytketty pilvipalveluun
\nLaitetoiminnan et\u00e4tarkkailu ja et\u00e4tuki <\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\t

ArcDia\u2122 TPX -mittatekniikan ja mariPOC-j\u00e4rjestelm\u00e4n kehitt\u00e4mist\u00e4 ovat tukeneet Suomen Akatemia, Business Finland ja Euroopan Unioni.<\/p>\n

\n\t\tmariPOC on ainutlaatuinen\n\t<\/h2>\n\t

TPX-teknologian ja j\u00e4rjestelm\u00e4suunnittelun ansiosta mariPOC on markkinoiden ainoa tuote, joka mahdollistaa kustannustehokkaasti automatisoidun<\/strong> ja monianalyyttisen<\/strong> antigeenitestauksen hoitopaikassa. Muut vaihtoehtoiset ratkaisut ovat joko liian monimutkaisia k\u00e4ytt\u00e4\u00e4 pikatestauksessa, mahdollistavat vain yhden tai muutaman taudinaiheuttajan testauksen n\u00e4ytett\u00e4 kohti tai liian kalliita avohoitopotilaiden testaukseen.<\/p>\n

mariPOC\u00ae hy\u00f6dynt\u00e4\u00e4 TPX-teknologiaa taudinaiheuttajien suoraksi osoittamiseksi korkealla herkkyydell\u00e4 ja \u00e4\u00e4rimm\u00e4isell\u00e4 spesifisyydell\u00e4<\/strong>. Antigeenitestaus k\u00e4ytt\u00e4\u00e4 hyv\u00e4kseen luonnollista taudinaiheuttajien in vivo<\/em> -monistumista kehossa, joka johtaa akuutissa taudin vaiheessa havaittaviin antigeenim\u00e4\u00e4riin. Testit on suunniteltu saamaan kiinni nimenomaan infektiiviset yksil\u00f6t<\/strong>. Antigeenitestauksella ei tule kliinisesti ja tartuttavuuden arvioinnin kannalta v\u00e4\u00e4ri\u00e4 positiivisia tuloksia, kuten nukleiinihappojen ex vivo<\/em> -monistukseen perustuvilla PCR-testeill\u00e4. \u00c4\u00e4rimm\u00e4isen suuri spesifisyys on mariPOC\u00ae-tekniikan erityispiirre. Se on seurausta antigeenien havainnoimisesta spesifisill\u00e4 vasta-aineilla immunometrist\u00e4 periaatetta noudattaen, polystyreenist\u00e4 valmistettujen mikropartikkelin k\u00e4ytt\u00e4misest\u00e4 kiinte\u00e4n\u00e4 faasina ja TPX-detektioteknologiasta.<\/p>\n

\n\t\tmariPOC\u00ae ja ArcDia\u2122 TPX -teknologia \n\t<\/h2>\n\t

N\u00e4ytteiden automaattiseksi analysoimiseksi mariPOC-analysaattori annostelee kliinisen n\u00e4ytteen, joka on suspensoitu n\u00e4ytepuskuriin, rinnakkaisiin (monianalyyttitestauksen yhteydess\u00e4) reaktiokaivoihin testilevyll\u00e4. Taudinaiheuttajan tunnistavat testireagenssit ovat valmiina kuivattuina reaktiokaivoissa. Annostelun j\u00e4lkeen analysaattori sekoittaa testilevyn reagenssien suspensoimiseksi, inkuboi ja mittaa fluoresenssin etuk\u00e4teen m\u00e4\u00e4ritellyss\u00e4 aikapisteess\u00e4\/aikapisteiss\u00e4.<\/p>\n

Tekniikassa k\u00e4ytet\u00e4\u00e4n immunom\u00e4\u00e4rityksen kiinte\u00e4n faasin reaktiokantajina polystyreenimikropartikkeleita. Tunnistusreaktion seurauksen fluoresoivalla merkkiaineella leimattu vasta-aine tai vasta-aineilla pinnoitettu fluoresoiva pieni partikkeli (koetin) v\u00e4kev\u00f6ityy mikropartikkeleiden pinnalle analyytin pitoisuuden suhteessa.<\/p>\n

\"mariPOC<\/p>\n

Signaalin mittaus tapahtuu kaksoisfotoniviritteisell\u00e4 fluoresenssilla, jossa viritys saadaan aikaiseksi korkean toistotaajuuden ja intensiteetin infrapunalaservalolla (\u03bbex=1064 nm). Lasers\u00e4teiden s\u00e4teilyvoimat ty\u00f6nt\u00e4v\u00e4t mikropartikkelit yksi kerrallaan fokuksen optiseen loukkuun ja sen l\u00e4pi. Mikropartikkeleiden pintaan sitoutunut leimattu vasta-aine erotetaan sitoutumattomasta koettimesta optisesti ilman pesuja. Reaktiokuopasta mitataan fluoresenssisignaalia sek\u00e4 mikropartikkeleista (spesifinen signaali) ett\u00e4 liuostaustasta (sitoutumaton koetin ja n\u00e4ytematriisi). T\u00e4m\u00e4 mahdollistaa n\u00e4ytematriisista per\u00e4isin olevien h\u00e4iri\u00f6tekij\u00f6iden tehokkaan eliminoinnin ja analyysin onnistumisen autoverifioinnin. Sen sijaan, ett\u00e4 tekniikassa k\u00e4ytett\u00e4isiin rinnakkaisia reaktiokuoppia toistettavuuden parantamiseksi, k\u00e4ytet\u00e4\u00e4n monen mikropartikkelin mittausta yhdest\u00e4 kaivosta.<\/p>\n

TPX-teknologian t\u00e4ysin ainutlaatuinen ominaisuus on, ett\u00e4 fluoresenssin saanto ja siten tarkkuus ja toistettavuus ovat riippumattomia reaktiotilavuudesta. Ainoat parametrit, jotka vaikuttavat signaalin voimakkuuteen ovat reagenssien ja analyytin pitoisuudet ja niiden keskin\u00e4inen sitoutumisvoimakkuus. T\u00e4m\u00e4n ominaisuuden ansiosta reagenssikulutus on pient\u00e4<\/strong> ja yhdest\u00e4 pienest\u00e4 n\u00e4ytem\u00e4\u00e4r\u00e4st\u00e4 voidaan analysoida monta eri analyytti\u00e4.<\/p>\n

Lopuksi hienostuneet ohjelmisto- ja matemaattiset algoritmit muodostavat kvantitatiivisen tuloksen ja suorittavat autoverifioinnin analyysin onnistumisen arvioimiseksi. TPX-teknologian ansiosta tuotteet ovat valmistuser\u00e4st\u00e4 toiseen eritt\u00e4in tasalaatuisia, herkki\u00e4 ja spesifisi\u00e4.<\/strong> TPX-teknologia on suoran taudinaiheuttajatestauksen uusi standardi.<\/p>\n

\n\t\tmariAST ja TPX-teknologia\n\t<\/h2>\n\t

mariAST\u00ae hy\u00f6dynt\u00e4\u00e4 TPX -fluoresenssitekniikkaa korkean herkkyyden ja spesifisyyden bakteeritunnistukseen ja antimikrobiresistenssin testaukseen (AST\/ART). Helppok\u00e4ytt\u00f6isyyden ansiosta testij\u00e4rjestelm\u00e4 sopii hajautettuun ja potilasl\u00e4heiseen seulontaan ja testaukseen.<\/strong> T\u00e4m\u00e4 mahdollistaa optimoidut prosessit potilaiden hoitoon ja sairaalan toimintaan.<\/p>\n

mariAST:ss\u00e4 vasta-aineisiin perustuvat tunnistusreagenssit ja antibiootti ovat valmiina reaktiokaivoissa kuivattuina. mariAST-laite annostelee automaattisesti viljelynesteeseen uutetun n\u00e4ytteen reaktiokaivoihin, sekoittaa levyn reagenssien suspensoimiseksi, inkuboi kasvatusta ja tunnistusta vakiol\u00e4mp\u00f6tilassa sek\u00e4 mittaa kaksoisfotoniviritteisen fluoresenssin mikropartikkeleiden pinnalta ja liuoksesta.<\/p>\n

Toisin kuin mariPOC-testeiss\u00e4, joissa tyypillisesti kohdemikrobi hajotetaan ja inaktivoidaan, mariAST:ss\u00e4 reaktioymp\u00e4rist\u00f6 tukee bakteerinkasvua. Mit\u00e4 enemm\u00e4n bakteerit kasvavat, sit\u00e4 enemm\u00e4n tuottuu testireagenssien tunnistamia antigeenej\u00e4, ja sit\u00e4 enemm\u00e4n signaalia muodostuu. Signaalin muutosta voidaan seurata reaaliajassa erotusvapaan TPX-tekniikan ansiosta. Kun reaktiossa on mukana antimikrobil\u00e4\u00e4ke, vain ne bakteerit, jotka ovat l\u00e4\u00e4kkeelle resistenttej\u00e4 voivat kasvaa ja tuottaa signaalia. Testi tuottaa lajispesifisen kasvuk\u00e4yr\u00e4n ja automaattisen tuloksen tulkinnan, esimerkiksi ”MRSA positiivinen”.<\/p>\n

mariAST-metodologia on kymmenkertaisesti nopeutettu versio kultaisesta standardista, joka perustuu mikrodiluutioon (eng. broth microdilution, BMD). BMD vaatii toimiakseen puhdasviljellyn kannan, kun taas mariAST-testaus voidaan tehd\u00e4 aikaa s\u00e4\u00e4st\u00e4en suoraan kliinisest\u00e4 n\u00e4ytteest\u00e4<\/strong>. T\u00e4m\u00e4 on ainutlaatuinen ominaisuus ja se minimoi testin tulosajan tyypillisest\u00e4 nykyrutiinin mukaisesta kahdesta vuorokaudesta tunteihin.<\/p>\n

Viljelyperiaatteen ansiosta mariAST tarjoaa maksimaalisen herkkyyden yksi pes\u00e4kett\u00e4 muodostava yksikk\u00f6 (CFU) testi\u00e4 kohden. Tyypillisess\u00e4 tuotteessa t\u00e4m\u00e4 vastaa alkupitoisuutta 50 CFU\/ml. T\u00e4t\u00e4 herkemp\u00e4\u00e4 testi\u00e4 ei ole mahdollista tehd\u00e4 edes geenimonistukseen, kuten PCR:\u00e4\u00e4n perustuen. mariAST-metodologian spesifisyys on samantasoinen kuin mariPOC-tuotteiden.<\/p>\n

\n\t\tPatentit\n\t<\/h2>\n\t