{"id":9261,"date":"2025-10-30T15:35:19","date_gmt":"2025-10-30T13:35:19","guid":{"rendered":"https:\/\/www.arcdia.com\/?p=9261"},"modified":"2025-11-24T10:10:17","modified_gmt":"2025-11-24T08:10:17","slug":"infektiodiagnostiikan-trendi-on-kaantynyt","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.arcdia.com\/fi\/blog\/infektiodiagnostiikan-trendi-on-kaantynyt\/","title":{"rendered":"Infektiodiagnostiikan trendi on k\u00e4\u00e4ntynyt!"},"content":{"rendered":"

2010-luku oli infektiodiagnostiikan teknologisen kehityksen kulta-aikaa. Uusia\u00a0 start-uppeja syntyi infektiodiagnostiikkaan kuin sieni\u00e4 sateella. Riskirahoitusta riitti my\u00f6s heikoimmille teknologisille ratkaisuille, etenkin jos yrityksen tuotevisio perustui kirjaimiin \u201cPCR\u201d tai muihin vaihtoehtoisiin geeniteknologian menetelmiin. Markkinan trendi suosi nukleiinihappojen monistukseen perustuvia ratkaisuja. T\u00e4m\u00e4 ei perustunut tutkimusn\u00e4ytt\u00f6\u00f6n, vaan hypeen. PCR-teknologiaa sovellettiin kaikkeen mahdolliseen infektiodiagnostiikkaan ilman harkintaa siit\u00e4, onko teknologia paras tai edes soveltuva juuri kyseiseen tarkoitukseen.<\/p>\n

Nyt trendi on k\u00e4\u00e4ntynyt. Infektioita hoitavat l\u00e4\u00e4k\u00e4rit ja tutkimusn\u00e4ytt\u00f6\u00e4 seuraavat laboratoriot ymm\u00e4rt\u00e4v\u00e4t yh\u00e4 laajemmin, ett\u00e4 akuutin infektiotaudin ja tartuttavien yksil\u00f6iden tunnistamisessa tarkin ja tehokkain menetelm\u00e4 on antigeenitestaus.<\/strong><\/p>\n

Oikea menetelm\u00e4 oikealle taudille<\/strong><\/h2>\n

2010-luvulla lanseerattiin maailmassa satoja uusia geenimonistukseen perustuvia IVD-testituotteita. Tehokkaan markkinoinnin ja sosiaalisen paineen seurauksena laboratoriot ottivat kilvan k\u00e4ytt\u00f6\u00f6n n\u00e4it\u00e4 \u00e4\u00e4rett\u00f6m\u00e4n herk\u00e4ksi mainostettuja testej\u00e4. RNA- tai DNA-p\u00e4tk\u00e4n l\u00f6ytymiselle n\u00e4ytteest\u00e4 ja infektiosta k\u00e4rsimiselle laitettiin yht\u00e4l\u00e4isyysmerkki, vaikka molekyylibiologian perusteissa opetetaan, ettei pelk\u00e4n nukleiinihapon l\u00f6ytyminen ole merkki aktiivisesta taudista. Mikrobiologian perusteissa opetetaan Kochin postulaatit<\/a> , jotka eiv\u00e4t t\u00e4yty pelk\u00e4n nukleiinihapon erist\u00e4misell\u00e4 n\u00e4ytteest\u00e4. Harva laboratorioammattilainen etsi tutkimusn\u00e4ytt\u00f6\u00e4 uusien PCR-menetelmien kliinisest\u00e4 tarkkuudesta. T\u00e4st\u00e4 huolimatta ja ilman tutkimusn\u00e4ytt\u00f6\u00e4 menetelm\u00e4n kliinisest\u00e4 suorituskyvyst\u00e4, valtaosa laboratoriol\u00e4\u00e4ketieteen ammattilaisista oli valmiita antamaan PCR-testeille \u201cgold standard\u201d -aseman.<\/p>\n

Koronapandemian aikana ker\u00e4tty tutkimusn\u00e4ytt\u00f6 osoitti selv\u00e4sti, ett\u00e4 taudinaiheuttajan fenotyypin tunnistukseen perustuvat menetelm\u00e4t (eli antigeenitestit), ovat geenimonistusmenetelmiin verrattuna ylivoimaisen tarkkoja infektioiden erotusdiagnostiikassa ja tartuttavuuden tunnistamissa. Tutkimusn\u00e4ytt\u00f6 on yksiselitteinen sen suhteen, ett\u00e4 PCR ei sovellu tartuttavuuden arviointiin<\/strong>. Sen sijaan PCR-tekniikka sopii erinomaisesti moniin muihin diagnostiikan sovelluksiin kuten tautien poissulkuun tai steriilin\u00e4ytteiden testaukseen.<\/p>\n

Koronataudin hoidossa monet l\u00e4\u00e4k\u00e4rit kokivat omakohtaisesti PCR-testauksen haasteet. Potilaan testitulos oli positiivinen, vaikka l\u00e4\u00e4k\u00e4ri tiesi, ett\u00e4 oireiden alusta on kulunut niin kauan, ettei potilas voi en\u00e4\u00e4 olla tartuttava. T\u00e4m\u00e4 johti tarpeettomiin karanteeneihin ja eristyksiin. Erityisesti sairaalaymp\u00e4rist\u00f6ss\u00e4 kliinisesti ep\u00e4relevantit PCR-l\u00f6yd\u00f6kset tulivat kalliiksi. L\u00e4\u00e4k\u00e4rit huomasivat, ett\u00e4 laboratoriotestit, joita heid\u00e4n k\u00e4ytt\u00f6\u00f6ns\u00e4 oli annettu, eiv\u00e4t vastanneet l\u00e4\u00e4k\u00e4rien tarpeisiin.<\/p>\n

Infektiodiagnostiikan hullut vuodet ovat ohi <\/strong><\/h2>\n

ArcDian mariPOC\u00ae-tuoteperhe akuuttien infektioiden automatisoituun testaukseen lanseerattiin vuonna 2010. Ei ollut sattumaa, ett\u00e4 valitsimme fenotyyppisen metodologian mariPOC\u00ae-tuotelinjan perustaksi. Jo 2000-luvulla tutkimusn\u00e4ytt\u00f6 ja teoria tukivat antigeenitestauksen tarkkuutta akuuttien infektoiden tunnistamisessa<\/strong>. Alkuvuosina ArcDia sai rinnalleen globaalisti satoja kilpailijoita, jotka yrittiv\u00e4t p\u00e4ihitt\u00e4\u00e4 mariPOC\u00ae-menetelm\u00e4n geenimonistustekniikkaa hy\u00f6dynt\u00e4en. Me ArcDiassa ennustimme jo tuolloin, ett\u00e4 antigeenitestaus (mariPOC\u00ae) tulee voittamaan geenitestaukseen perustuvat menetelm\u00e4t hengitystieinfektioiden pikatestaus-markkinalla \u2013 ja n\u00e4in tapahtui! Moni geenimonistukseen perustuva tuotelinja on poistunut markkinalta COVID-pandemian j\u00e4lkeen joko taloudellisista tai teknisist\u00e4 syist\u00e4. Miljardien eurojen investoinnit n\u00e4ihin yhti\u00f6ihin eiv\u00e4t tuottaneet kannattavaa liiketoimintaa. Rajun markkinakilpailun j\u00e4lkeen vain muutamat PCR-tuotelinjat onnistuivat vakiinnuttamaan paikkansa IVD-markkinalla. PCR-hype osoittautui odotustemme mukaisesti kuplaksi, joka on puhjennut<\/strong>. Ei ole liioiteltua sanoa, ett\u00e4 infektiodiagnostiikan hullut vuodet ovat nyt ohi. \u00a0Edistyneen l\u00e4\u00e4k\u00e4rikunnan enemmist\u00f6 luottaa nyt ja jatkossa automaattiseen antigeenitestaukseen<\/strong> \u2013 ratkaisuun, joka tarjoaa potilaille nopeaa, tarkkaa ja vaikuttavaa diagnostiikkaa.<\/p>\n

 <\/p>\n

Aleksi Soini<\/strong>, FT, Bioanalytiikan dosentti<\/p>\n

Founder, ArcDia International Oy<\/p>\n

 <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

2010-luku oli infektiodiagnostiikan teknologisen kehityksen kulta-aikaa. Uusia\u00a0 start-uppeja syntyi infektiodiagnostiikkaan kuin sieni\u00e4 sateella. Riskirahoitusta riitti my\u00f6s heikoimmille teknologisille ratkaisuille, etenkin jos yrityksen tuotevisio perustui kirjaimiin \u201cPCR\u201d tai muihin vaihtoehtoisiin geeniteknologian menetelmiin. Markkinan trendi suosi nukleiinihappojen monistukseen perustuvia ratkaisuja. T\u00e4m\u00e4 ei perustunut tutkimusn\u00e4ytt\u00f6\u00f6n, vaan hypeen. PCR-teknologiaa sovellettiin kaikkeen mahdolliseen infektiodiagnostiikkaan ilman harkintaa siit\u00e4, onko teknologia paras […]<\/p>\n","protected":false},"author":11,"featured_media":9297,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-9261","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-blog"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.arcdia.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/9261","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.arcdia.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.arcdia.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.arcdia.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/users\/11"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.arcdia.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=9261"}],"version-history":[{"count":5,"href":"https:\/\/www.arcdia.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/9261\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":9324,"href":"https:\/\/www.arcdia.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/9261\/revisions\/9324"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.arcdia.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/media\/9297"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.arcdia.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=9261"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.arcdia.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=9261"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.arcdia.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=9261"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}